Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude MK3475-158 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité du pembrolizumab dans de nouvelles indications de cancers, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, os, organes… Elles représentent 90% des cancers. Les cellules cancéreuses sont initialement localisées mais peuvent se propager à d’autres parties du corps formant des « métastases ». Le traitement privilégié du cancer serait l’intervention chirurgicale visant à retirer les parties atteintes par les cellules cancéreuses, mais elle n’est pas toujours possible. De nouvelles stratégies de prise en charge des cancers, telle que l’immunothérapie, sont apparues ces dernières années. L’immunothérapie consiste à administrer des médicaments stimulant le système immunitaire pour qu’il puisse défendre l’organisme contre les maladies et cancers. Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal qui a démontré son efficacité et obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) dans certains types de cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du pembrolizumab dans de nouvelles indications de cancers, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront du pembrolizumab en perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines pour un maximum de 35 administrations (environ 2 ans de traitement). Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

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Étude E7438-G000-101 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité d'E7438, un inhibiteur de l'histone méthyl-transférase EZH2, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un lymphome B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] E7438-G000-101 -Etude multicentrique, ouverte de phase I/II portant sur l'administration d'E7438 (inhibiteur de l'histone méthyl-transférase EZH2) en monothérapie chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphome B.

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• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude E7438-G000-101 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité d'E7438, un inhibiteur de l'histone méthyl-transférase EZH2, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un lymphome B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] E7438-G000-101 -Etude multicentrique, ouverte de phase I/II portant sur l'administration d'E7438 (inhibiteur de l'histone méthyl-transférase EZH2) en monothérapie chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphome B.

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• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien,
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2009-018201-49 : Etude de phase I d’escalade de dose de l’inhibiteur d’Histone déacétylase (HDAC) S78454 administré par voie orale en association avec une radiothérapie hypofractionnée standard chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose maximale tolérée de S78454, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront des comprimés de S78454 associé à une radiothérapie standard hypofractionnée.

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• Organes Tumeurs solides,
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Étude TPU-TAS-120-101 : étude de phase 1-2, en escalade de dose ; évaluant la tolérance et l’efficacité du TSA-120 , un inhibiteur de FGFR, chez patients ayant une tumeur solide avancée avec ou sans anomalies de FGF/FGFR, pour la phase 1, et chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un myélome multiple avec anomalies liées aux FGF/FGFR pour la phase 2. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] TPU-TAS-120-101 : Etude de phase I de recherche de dose du TAS-120 chez des patients présentant des tumeurs solides avancées avec ou sans anomalies liées aux facteurs/récepteurs des facteurs de croissance des fibroblastes (FGF/FGFR), suivie d'une étude de phase II chez des patients présentant des tumeurs solides avancées ou des myélomes multiples avec anomalies liées aux FGF/FGFR.

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• Spécialités Thérapies Ciblées,

2009-018201-49 : Etude de phase I d’escalade de dose de l’inhibiteur d’Histone déacétylase (HDAC) S78454 administré par voie orale en association avec une radiothérapie hypofractionnée standard chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose maximale tolérée de S78454, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront des comprimés de S78454 associé à une radiothérapie standard hypofractionnée.

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Étude KIDES-203 : étude de phase 1, de première administration chez l’homme, en escalade dose, évaluant la tolérance d’ODM-203, un inhibiteur de VEGFR/FGFR, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] L’ODM-203 est une petite molécule sélective inhibitrice des récepteurs FGFR et VEGFR, qui sont impliqués dans la survie du patient dans certains types de cancer (sein, poumon et estomac) et dans la progression de la maladie pour des tumeurs avec une forte incidente d’altérations de FGFR comme le cancer de la vessie, du sein, du poumon ou de l’estomac. Ces récepteurs promeuvent aussi la vascularisation des tumeurs. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance des doses uniques et répétées de l’ODM-203 chez des patients ayant des tumeurs solides avancées. Tous les patients recevront de l’ODM-203 par voie orale une fois par jour. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose en deux étapes. Les patients seront suivis pendant 6 mois.

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• Organes Tumeurs solides,
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Étude : D3610C00001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD5363, un inhibiteur d’AKT, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] D3610C00001 - A phase I, open-label, multicentre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary anti-tumour activity of ascending doses of AZD5363 under adaptable dosing schedules in patients with advanced solid malignancies.

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Étude : D3610C00001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD5363, un inhibiteur d’AKT, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] D3610C00001 - A phase I, open-label, multicentre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary anti-tumour activity of ascending doses of AZD5363 under adaptable dosing schedules in patients with advanced solid malignancies.

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Étude MEDIOLA : étude de phase 1-2, évaluant la tolérance et l’efficacité de l’association du MEDI4736, un anticorps anti-PD-L1 et de l’olaparib, un inhibiteur PARP, chez des patients ayant une tumeur solide avancée [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Mediola D081KC00001 - Étude de phase I/II évaluant le MEDI4736 (anticorps anti-PD-L1) en association avec l’olaparib (inhibiteur de la PARP) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

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